NanoStent
VIVOLTA en STENTiT ontwikkelen een volledig opneembare regeneratieve stent voor below-the-knee toepassingen, gericht op het verbeteren van de behandeling van kritische ischemie en het verminderen van heroperaties.
Projectdetails
Inleiding
Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd een van de meest voorkomende aandoeningen. Stents zijn daarbij niet meer weg te denken in de behandeling van patiënten, maar kennen ook nadelige lange termijneffecten, risico op chronische ontsteking en stent-trombose. Dit betekent dat er soms meerdere behandelingen nodig zijn om de benodigde zorg te kunnen bieden.
Projectdoel
In dit project ontwikkelen VIVOLTA en STENTiT een endovasculair implantaat voor below-the-knee toepassingen dat na verloop van tijd volledig door het lichaam wordt opgenomen. In het project wordt gericht op toepassingen voor kritische ischemie van het been (CLI), een specifieke aandoening die optreedt bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden (PAD).
Probleemstelling
Doordat de huidige behandelmethode met conventionele ballonkatheters niet effectief is, vinden er in de VS ieder jaar 150.000 amputaties plaats.
Innovatieve Technologie
De endovasculaire implantaten worden gemaakt middels elektrospinning, een techniek waardoor nano-structuren worden gevormd. Middels deze structuren wordt het bloedvat op unieke wijze gestimuleerd zichzelf te genezen. Hiermee zijn VIVOLTA en STENTiT de enige in de wereld die een stent volledig en alleen uit nanovezels opbouwen.
Toepassing en Voordelen
Dit nieuwe type regeneratieve stents kan via de gebruikelijke kathetermethode worden ingebracht, waarna het aangedane bloedvat van binnenuit wordt hersteld en heroperaties worden voorkomen. Dit levert direct gezondheidswinst op voor CLI-patiënten, waarbij additioneel de druk en de uitgaven in de zorg worden verminderd.
Samenwerking en Expertise
In het project brengt VIVOLTA de kennis in van elektrospinning voor medische toepassingen om het productieproces te ontwikkelen en af te stemmen op de producteisen die STENTiT definieert. STENTiT richt zich hierbij op de ontwikkeling en commercialisatie van deze regeneratieve stents voor klinische toepassingen.
Kwaliteitseisen en Validatie
Er zijn hoge eisen aan de stents om ze voor medische toepassingen in te kunnen zetten. Daarbij is reproduceerbaarheid van de productie vaak een uitdaging. Dit project richt zich op het definiëren, ontwikkelen, testen en valideren van de product- en proceseisen voor het elektrospinningproces, en het testen en evalueren van deze devices inclusief de benodigde nabewerking zodat de stents geschikt zijn voor de volgende fase (pre-)klinische veiligheidstesten volgens de vereiste wet- en regelgeving.
Economische Impact
Deze innovatie opent wegen voor allerlei medische toepassingen in het perifere veld en daarbuiten. Het project draagt bij aan het HighTech innovation cluster in Zuid Nederland en de sterke positie die Nederland inneemt op het gebied van regeneratieve geneeskunde. Vanuit een economisch perspectief zullen komende jaren tientallen hightech banen worden gecreëerd en worden geïnvesteerd vanuit de MedTech.
Financiële details & Tijdlijn
Financiële details
Subsidiebedrag | € 350.000 |
Tijdlijn
Startdatum | Onbekend |
Einddatum | Onbekend |
Subsidiejaar | 2022 |
Partners & Locaties
Projectpartners
- IME Medical Electrospinningpenvoerder
- Stentit B.V.
Land(en)
Vergelijkbare projecten binnen MIT R&D Samenwerking
Project | Regeling | Bedrag | Jaar | Actie |
---|---|---|---|---|
KeraModHet KeraMod-consortium ontwikkelt een disruptief alternatief voor 2DGC-technologie om complexe monsters efficiënter, goedkoper en duurzamer te analyseren, ten voordele van milieu en industrie. | MIT R&D Samenwerking | € 167.375 | 2023 | Details |
K.N.I.T.T.: Knitwear Next-level Interactive Textile TechnologyHet project van Knitwear Lab B.V. en Raverko B.V. ontwikkelt een 3D-simuleringstool voor duurzame textielproductie, gericht op co-creatie en de overgang naar digitale productpaspoorten. | MIT R&D Samenwerking | € 151.428 | 2023 | Details |
Biobased AutoplatformDonkervoort ontwikkelt een duurzaam autoplatform van biobased materialen in samenwerking met Scabro Groep, met als doel de carbon footprint met 75% te verlagen en een gevalideerd prototype te creëren. | MIT R&D Samenwerking | € 118.472 | 2023 | Details |
Insourcing & automatisering productieproces souvenirtulpenKlompenfabriek Nijhuis en EMA-Projects ontwikkelen een geautomatiseerd productieproces voor souvenirtulpen in Nederland om kwaliteit, duurzaamheid en marktaandeel te verbeteren. | MIT R&D Samenwerking | € 340.900 | 2023 | Details |
KeraMod
Het KeraMod-consortium ontwikkelt een disruptief alternatief voor 2DGC-technologie om complexe monsters efficiënter, goedkoper en duurzamer te analyseren, ten voordele van milieu en industrie.
K.N.I.T.T.: Knitwear Next-level Interactive Textile Technology
Het project van Knitwear Lab B.V. en Raverko B.V. ontwikkelt een 3D-simuleringstool voor duurzame textielproductie, gericht op co-creatie en de overgang naar digitale productpaspoorten.
Biobased Autoplatform
Donkervoort ontwikkelt een duurzaam autoplatform van biobased materialen in samenwerking met Scabro Groep, met als doel de carbon footprint met 75% te verlagen en een gevalideerd prototype te creëren.
Insourcing & automatisering productieproces souvenirtulpen
Klompenfabriek Nijhuis en EMA-Projects ontwikkelen een geautomatiseerd productieproces voor souvenirtulpen in Nederland om kwaliteit, duurzaamheid en marktaandeel te verbeteren.
Vergelijkbare projecten uit andere regelingen
Project | Regeling | Bedrag | Jaar | Actie |
---|---|---|---|---|
"The NIMBLE System: A novel non-invasive and non-ionizing medical device for the continous monitoring of patients with implanted cardiovascular stents"""NIMBLE Diagnostics is developing a microwave-based device for non-invasive stent monitoring, aiming to shift from reactive to proactive care and improve patient outcomes. | EIC Accelerator | € 2.306.500 | 2024 | Details |
THE NEXT STENT GENERATION: A FIRST-IN-CLASS REGENERATIVE NANOFIBER STENT TO RECONSTRUCT ARTERIES FROM THE INSIDE OUTSTENTiT aims to revolutionize BTK-CLI treatment with a regenerative stent that promotes vascular restoration and reduces complications, seeking €2.5M in grants and €10M in equity for clinical studies. | EIC Accelerator | € 2.500.000 | 2023 | Details |
Innovatieve medische intravasculaire katheters op basis van nieuwe techniek smart materialsHet project richt zich op de ontwikkeling van een slimme intravasculaire katheter met on-demand aanpasbare vorm en stijfheid, om behandelingen te versnellen en te verbeteren. | MIT Haalbaarheid | € 20.000 | 2022 | Details |
Stent delivery deviceVenous Stent B.V. ontwikkelt de WStent, een innovatieve veneuze stent met meerdere segmenten en een nieuw inbrengapparaat, om trombo-embolische aandoeningen effectiever te behandelen. | MIT Haalbaarheid | € 20.000 | 2022 | Details |
"The NIMBLE System: A novel non-invasive and non-ionizing medical device for the continous monitoring of patients with implanted cardiovascular stents"""
NIMBLE Diagnostics is developing a microwave-based device for non-invasive stent monitoring, aiming to shift from reactive to proactive care and improve patient outcomes.
THE NEXT STENT GENERATION: A FIRST-IN-CLASS REGENERATIVE NANOFIBER STENT TO RECONSTRUCT ARTERIES FROM THE INSIDE OUT
STENTiT aims to revolutionize BTK-CLI treatment with a regenerative stent that promotes vascular restoration and reduces complications, seeking €2.5M in grants and €10M in equity for clinical studies.
Innovatieve medische intravasculaire katheters op basis van nieuwe techniek smart materials
Het project richt zich op de ontwikkeling van een slimme intravasculaire katheter met on-demand aanpasbare vorm en stijfheid, om behandelingen te versnellen en te verbeteren.
Stent delivery device
Venous Stent B.V. ontwikkelt de WStent, een innovatieve veneuze stent met meerdere segmenten en een nieuw inbrengapparaat, om trombo-embolische aandoeningen effectiever te behandelen.