NanoStent

Inleiding

Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd een van de meest voorkomende aandoeningen. Stents zijn daarbij niet meer weg te denken in de behandeling van patiënten, maar kennen ook nadelige lange termijneffecten, risico op chronische ontsteking en stent-trombose. Dit betekent dat er soms meerdere behandelingen nodig zijn om de benodigde zorg te kunnen bieden.

Projectdoel

In dit project ontwikkelen VIVOLTA en STENTiT een endovasculair implantaat voor below-the-knee toepassingen dat na verloop van tijd volledig door het lichaam wordt opgenomen.

Specifieke Aandoening

In het project wordt gericht op toepassingen voor kritische ischemie van het been (CLI), een specifieke aandoening die optreedt bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden (PAD). Doordat de huidige behandelmethoden met conventionele ballonkatheters niet effectief zijn, vinden er in de VS ieder jaar 150.000 amputaties plaats.

Technologie

De endovasculaire implantaten worden gemaakt middels elektrospinning, een techniek waardoor nano-structuren worden gevormd. Middels deze structuren wordt het bloedvat op unieke wijze gestimuleerd zichzelf te genezen.

Uniek Kenmerk

Hiermee zijn VIVOLTA en STENTiT de enige in de wereld die een stent volledig en alleen uit nanovezels opbouwen. Dit nieuwe type regeneratieve stents kan via gebruikelijke kathetermethode worden ingebracht, waarna het aangedane bloedvat van binnenuit wordt hersteld en heroperaties worden voorkomen. Dit levert direct gezondheidswinst op voor CLI-patiënten, waarbij additioneel de druk en de uitgaven in de zorg worden verminderd.

Samenwerking

In het project brengt VIVOLTA de kennis in van elektrospinning voor medische toepassingen om het productieproces te ontwikkelen en af te stemmen op de producteisen die STENTiT definieert. STENTiT richt zich hierbij op de ontwikkeling en commercialisatie van deze regeneratieve stents voor klinische toepassingen.

Kwaliteitseisen

Er zijn hoge eisen aan de stents om ze voor medische toepassingen in te kunnen zetten. Daarbij is reproduceerbaarheid van de productie vaak een uitdaging. Dit project richt zich op het definiëren, ontwikkelen, testen en valideren van de product- en proceseisen voor het elektrospinningproces, en het testen en evalueren van deze devices inclusief de benodigde nabewerking zodat de stents geschikt zijn voor de volgende fase (pre-)klinische veiligheidstesten volgens de vereiste wet- en regelgeving.

Innovatie en Economische Impact

Deze innovatie opent wegen voor allerlei medische toepassingen in het perifere veld en daarbuiten. Het project draagt bij aan het HighTech innovation cluster in Zuid Nederland en de sterke positie die Nederland inneemt op het gebied van regeneratieve geneeskunde.

Werkgelegenheid

Vanuit een economisch perspectief zullen komende jaren tientallen hightech banen worden gecreëerd en worden geïnvesteerd vanuit de MedTech.