Terugslagklep t.b.v. CO2/waterkanaal

Inleiding

Ziekenhuizen stappen wegens patiëntveiligheid over van re-usable slangen naar single use slangen en adapters. Voor het spoelwater is een keerklep ontwikkeld ter voorkoming van het terugvloeien van spoelwater (reflux) vanuit de endoscopen in de slang en waterreservoir.

Probleemstelling

Voor de CO2/lucht-waterslang en kleinere waterreservoir bestaat nog geen terugslagklep. Tot voor kort dacht men dat dit niet nodig was. De praktijk laat zien dat de kans op reflux wel degelijk in de slang mogelijk is. Dit is zeer gevaarlijk en kan contaminatie en dus kruisbesmetting veroorzaken.

Doelstelling

Het uiteindelijke doel is het ontwikkelen van een keerklep voor het CO2/watertraject die voorkomt dat contaminatie plaatsvindt tijdens een darmonderzoek met behulp van een endoscoop. Met dit haalbaarheidsonderzoek wil men onderzoeken of een keerklep ontwikkeld kan worden voor het CO2/lucht-watertraject die voorkomt dat contaminatie plaatsvindt tijdens een darmonderzoek of een endoscopische behandeling.

Technische vereisten

Deze keerklep moet patiëntgebonden zijn en voorkomen dat lichaamsvloeistoffen via de endoscopen terugvloeien in het CO2/lucht-waterkanaal. De technische en economische haalbaarheid en technische maakbaarheid worden onderzocht.

Onderzoeksmethoden

Door middel van deskresearch gaat men onderzoek doen naar de beschikbare en de huidige stand der technologie voor wat betreft het beperken dan wel elimineren van reflux in het CO2/lucht-waterkanaal tijdens gastro- en endoscopische behandelingen. Bovendien moeten daarmee samenhangende aspecten worden geanalyseerd, zoals:

• Logistieke trajecten
• Aansluittechnologie van flexibele endoscopen
• Verschillen in merken en typen
• Samenstellingen van adapters en aansluitstukken bij diverse merken endoscopen

Risicoanalyse

Tevens moet onderzocht worden welke robuustheid wenselijk is, of en zo ja welke schadegevoeligheid of belemmering een klep met zich meebrengt en welke impact een klep heeft bij het toedienen van CO2 tijdens een onderzoek met toegepaste slangen en CO2-pompen. Hier zal een risicoanalyse op los moeten worden gelaten.

Regelgeving en business case

Specifieke eisen en regelgeving per land moeten in kaart worden gebracht en mogelijke patenten zullen moeten worden geanalyseerd. Ook wil men weten of hiermee een zinvolle business case kan worden opgezet. Hiervoor zullen berekeningen moeten worden gemaakt.

Experimenten

Tenslotte zal men een aantal experimenten uitvoeren voor wat betreft het ontwerp, materialen, materiaalsamenstellingen en vormen met betrekking tot gebruiksgemak (lees: snelle eenvoudige plaatsing per patiënt).