PEDRIE: Wondgenezing met koud plasma pad en koud plasma pulser

Inleiding

Diabetische voetzweren zijn een ernstige complicatie van diabetes, omdat ze zeer slecht genezen. Jaarlijks ontwikkelen in Nederland 30.000 patiënten een voetzweer en bij 2.000 patiënten leidt dit tot een voet- of teenamputatie. De gemiddelde zorgkosten per voetzweer bedragen ongeveer € 10.000.

Doel van het Project

In dit project wordt een kosteneffectief systeem voor de behandeling van diabetische voetzweren ontwikkeld, gebaseerd op atmosferische koud-plasmatechnologie. Koud-plasmatechnologie voor medische toepassingen (“plasma geneeskunde”) is zeer innovatief en de meeste toepassingen bevinden zich nog in de R&D-fase.

Technologie

Bij deze technologie wordt een gas blootgesteld aan een sterk elektromagnetisch (EM) veld, waarna een deel van de atomen wordt geïoniseerd en de elektrische eigenschappen van het gas veranderen (“plasma”). Het plasma bevat zeer reactieve deeltjes die bacteriedodend zijn. De menselijke cellen blijven ongedeerd en kunnen zelfs gestimuleerd worden, wat de genezing van de voetzweer bevordert.

Systeemconfiguratie

Het systeem bestaat uit een atmosferische koud-plasmabron (“pad”) en een aanstuureenheid (“High Voltage (HV-) pulser”) om het plasma op te wekken. De configuratie van de pad is door Plasmacure gepatenteerd.

Behandelingsprocedure

De behandeling is eenvoudig en pijnloos:

1. Eén keer per dag wordt de pad over de wond heen geplaatst en aangesloten op de pulser.
2. Na 1 minuut wordt de pad weer verwijderd.
3. De behandeling wordt elke dag herhaald, totdat de wond dicht en genezen is.

Naar verwachting zijn er gemiddeld 20 behandelingen nodig. De behandeling kan worden uitgevoerd door de podotherapeut. Hiermee wordt de behandeling verplaatst van de tweede naar de eerste lijn. In de toekomst zal thuisbehandeling naar verwachting ook mogelijk zijn.

Kostenbesparing

De behandelkosten met dit systeem bedragen slechts 15% (€ 1.500) van de huidige kosten. Van het systeem, de pad en de pulser, zijn eerder prototypes ontwikkeld. Plasmacure heeft aangetoond dat het plasma dat met dit systeem wordt opgewekt in 1 minuut het overgrote deel van de bacteriën in collageen-elastine matjes kan doden (log 5). Deze experimenten zijn ook uitgevoerd op levende huid: de logreductie is dan lager, maar nog steeds zinvol.

Klinische Pilot

Momenteel voert het VU Medisch Centrum een klinische pilot uit, waarin het systeem wordt getest op veiligheid en medische bijwerkingen. Vijf patiënten zijn inmiddels gedurende tien werkdagen behandeld en bij deze patiënten werden geen bijwerkingen geconstateerd.

Huidige Uitdagingen

Het huidige prototype van de HV-pulser voldoet echter niet aan de IEC 60601-norm voor wat betreft de elektromagnetische veiligheidseisen, omdat het elektromagnetische stralingsniveau te hoog is. Daarnaast maakt de pulser een irritant geluid.

Projectuitvoering

Het project wordt uitgevoerd door 4 MKB-bedrijven, te weten Plasmacure, InnoteQ Technical Products, KeyTec en Relitech. Na afloop van het project vindt systeemoptimalisatie plaats op basis van de validatiestudie en vervolgens kan Plasmacure beginnen met de voorbereidingen voor marktintroductie en met het opstarten van een grootschalige pilot om de effectiviteit van het systeem verder te kunnen onderbouwen.