Next-gen point of care diagnostiek van Stabiele Angina: een innovatieve toepassing van digital microfluidics met baanbrekende biomarkers

Inleiding

Stabiele angina (SA) is een veel voorkomende ischemische hartaandoening. Het meest kenmerkende symptoom is "pijn op de borst", wat een klinisch symptoom kan zijn dat wijst op verschillende acute en niet-acute aandoeningen van het hart. Het pijnlijke gevoel is een gevolg van onvoldoende zuurstofrijke bloedtoevoer naar het hart tijdens lichamelijke inspanningen.

Prevalentie en Risico's

SA is een ernstige aandoening en komt voor bij ongeveer 10 tot 14% van de 65 tot 84-jarigen en verhoogt het risico op een hartaanval of hart- en vaatdood tot 6 keer in vergelijking met gezonde personen. Pijn op de borst is tevens een symptoom voor diverse andere aandoeningen (zoals maag-, longziekten of spier- en skeletaandoeningen). Miljoenen mensen wereldwijd hebben last van pijn op de borst.

Huisartsbezoeken

Het is een van de meest voorkomende redenen om een arts te bezoeken: in Nederland is het goed voor ten minste 4% van alle huisartsenbezoeken, oftewel 525.000 patiënten per jaar (NIVEL, Zorginstituut Nederland). Bovendien worden patiënten zeer vaak zonder reden doorverwezen naar de cardioloog, met veel stress en zorgverspilling als gevolg (zie Problematiek). De vaagheid van het symptoom leidt dan ook aantoonbaar tot een zeer slechte diagnostische effectiviteit bij SA.

Zorgkosten

Het onnodig doorverwijzen levert in Nederland alleen al bijna €180 miljoen op aan onnodige zorgkosten.

Innovatieve Technologie

Persuasive ontwikkelt innovatieve diagnostische technologie op basis van het state-of-the-art onderzoek naar extracellulaire blaasjes (EBs), waar exosomen onderdeel van zijn. Met behulp van slechts twee druppels bloed kan de technologie van Persuasive de diagnose SA bevestigen of niet.

Huidige Diagnostische Praktijk

Het is evident dat de huidige praktijk van SA-diagnose de afgelopen 20 jaar nauwelijks is veranderd. De huisarts luistert naar het hart, onderzoekt risicofactoren, leeftijd, geslacht en medische achtergrond en let op de beschrijving van de symptomen. Zoals gezegd gaat dit zeer ineffectief met veel zorgverspilling en onzekerheid/onbehagen bij de patiënt als resultaat. Persuasive wil technologie introduceren die aansluit bij de klinische praktijk van huisartsen. Hiermee wordt een kostbaar en stressvol bezoek aan het ziekenhuis voorkomen.

Drie Stappen Protocol

Momenteel moet voor de uitvoering van Persuasive’s test een drie stappenprotocol doorlopen worden. Deze stappen kunnen met de huidige technische beperkingen niet geïntegreerd worden. Hoewel de diagnostische technologie prima uitgevoerd kan worden op standaard diagnostische labs, kan Persuasive door deze situatie niet haar ultieme visie waarmaken, namelijk de realisatie van een point-of-care techniek die bij de huisarts de diagnose SA kan stellen.

Samenwerking met Digi.bio

De ontmoeting met het Amsterdamse Digi.bio kwam daarom zeer gelegen. Digi.bio ontwikkelt een compleet eigen lab-on-a-chip systeem waarbij het innoveert op zowel hardware- als softwarevlakken. De onderneming heeft een eigen analyseplatform ontwikkeld dat op basis van digital microfluidics (druppels) vloeistoffen kan scheiden, mengen en analyseren op nano-/microschaal. Digital microfluidics is een unieke technologie die de onderneming reeds heeft getest met andere toepassingen, onder andere bij het detecteren van bacteriën en virussen in diverse samples en het scheiden en analyseren van hele cellen.

Projectdoel

In dit project werken Persuasive en Digi.bio samen om Persuasive’s innovatieve biomarkertechnologie te integreren op het digital microfluidics platform van Digi.bio. Dit stelt Persuasive in staat om het gehele protocol op één lab-on-a-chip uit te voeren, een unicum in de diagnostische wereld, wat de praktische bruikbaarheid van de technologie zal vergroten en een point-of-care toepassing mogelijk maakt.