SyCap Mechano

Inleiding

Ongeveer 650.000 patiënten ondergaan jaarlijks een operatie voor de behandeling van een kraakbeendefect in de knie binnen West-Europa en de Verenigde Staten van Amerika. Ongeveer de helft van deze patiënten is van middelbare leeftijd (40-60 jaar). Orthopedisch chirurgen worden momenteel geconfronteerd met een hiaat in de chirurgische behandelingsopties voor deze specifieke patiëntengroep.

Probleemstelling

Regeneratieve therapie is veel minder effectief in patiënten van middelbare leeftijd dan in de jongere patiëntengroep vanwege het afnemend regeneratief vermogen dat gepaard gaat met toenemende leeftijd, een fenomeen dat versterkt wordt na eerdere gefaalde behandelingen. Anderzijds is een totale knieprothese (nog) geen geschikte behandelingsoptie voor deze patiënten, voornamelijk vanwege het beperkte functieherstel en de beperkte levensduur van een knieprothese.

Gevolgen van beperkte levensduur

De beperkte levensduur leidt tot een grote kans op revisie op latere leeftijd, waarbij regelmatig ernstige complicaties ontstaan. Het doel bij de behandeling van kraakbeendefecten is dan ook gewrichtssparing (uitstellen knieprothese) om zodoende de dure en risicovolle revisieoperaties te vermijden. Er is momenteel een enorme behoefte aan een effectieve en duurzame chirurgische behandeling voor kraakbeendefecten die onafhankelijk is van het regeneratief vermogen van de patiënt.

Oplossing: SyCap mini-implantaat

Avalanche Medical BV ontwikkelt een permanent kunststof implantaat voor de behandeling van kraakbeendefecten in de knie, specifiek bedoeld voor de patiënt van middelbare leeftijd. Het SyCap mini-implantaat bestaat uit twee lagen kunststof die de biomechanische eigenschappen van respectievelijk kraakbeen en bot benaderen, waardoor duurzaam functieherstel en pijnverlichting kan worden geboden aan de patiënt zonder vervanging van het hele gewricht.

Kenmerken van het implantaat

• Het kunststof mini-implantaat is direct te belasten.
• Het is niet afhankelijk van het regeneratief vermogen van de patiënt.
• Drie octrooiaanvragen op dit implantaat bieden bescherming op de unieke concurrentiepositie die Avalanche Medical bezit.

Team en oprichting

Avalanche Medical BV is opgericht door orthopedisch chirurg Dr. Pieter Emans (chief medical officer), biomedisch ingenieur Dr. Alex Roth (chief scientific officer) en Bindert Vriesema (chief executive officer), die de broodnodige ervaring uit het bedrijfsleven met zich meebrengt. Dr. Erkan Asik (senior scientist) is materiaalkundige en werktuigbouwkundige en leidt het mechanische implantaat ontwerp- en evaluatieproces. Dit team bevat het juiste netwerk, ervaring en expertise om het SyCap implantaat naar de patiënt en de markt toe te brengen.

Ontwikkeling en studies

Avalanche Medical BV is in 2021 opgericht als spin-off van het Chemelot InSciTe SyCap-project. Binnen dit publiek-private samenwerkingsproject is de ontwikkeling van dit implantaat gestart en zijn verschillende generaties implantaatconcepten getest. Een geiten proefdierstudie met een follow-up van 12 maanden toonde aan dat het implantaat stevig vast blijft zitten in het bot van het bovenbeen en dat het implantaat de staat van het knieweefsel niet aantast, hetgeen wel het geval is bij metalen implantaten.

Resultaten en verbeterpunten

Met deze studie werd proof-of-concept aangetoond. Echter, werden ook de nodige verbeterpunten geïdentificeerd. Het project eindigde in 2021 met een nieuw implantaatconcept, nadat een aantal ontwerp- en procesmatige optimalisaties zijn doorgevoerd. Dit nieuwe implantaatconcept adresseert de faalmechanismen die gedurende de proefdierstudie werden geobserveerd.

Huidige status en toekomst

Tot op heden is het onvoldoende duidelijk of het haalbaar is om de stap richting een finale dierstudie te kunnen zetten met dit implantaatconcept. Het huidige project omvat activiteiten ter verificatie van de mechanische en biomechanische eigenschappen van de laatste generatie SyCap implantaatconcepten om tot een finaal productontwerp te komen. Met de activiteiten beschreven in het huidige projectvoorstel worden belangrijke hordes naar de kliniek overwonnen.