Repurposed Roflumilast

Inleiding

Arega Medical Nederland B.V. (hierna Arega) heeft een idee voor het herpositioneren van Roflumilast voor de behandeling van vroege fase Alzheimer’s dementie en het middel tegen een eerlijke prijs naar de markt brengen teneinde bij te dragen aan duurzame gezondheidszorg en zo het middel voor iedere patiënt beschikbaar te maken.

Probleem

Er zijn meer dan 20 miljoen mensen in Europa en de VS die lijden aan Alzheimer’s dementie. In Nederland hebben naar schatting 200.000 mensen deze aandoening.

Het aantal mensen met dementie zal door vergrijzing in de toekomst explosief stijgen naar meer dan een half miljoen in 2040. Er is nog steeds geen veilig geneesmiddel beschikbaar op de Europese markt voor de behandeling van Alzheimer’s dementie in een vroeg stadium en de behoefte aan effectieve en veilige geneesmiddelen is groot.

Innovatieve oplossing

Het remmen van het enzym phosphodiesterase type 4 (PDE4) is ontdekt als een veelbelovend aangrijpingspunt om cognitieve stoornissen te behandelen. Roflumilast is een bestaande PDE4-remmer, welke al op de markt is voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD).

Uit klinische studies is gebleken dat Roflumilast de cognitieve achteruitgang bij Alzheimer patiënten vermindert. Arega wil Roflumilast daarom herpositioneren als geneesmiddel voor vroege fase Alzheimer’s dementie.

Een herpositionering stelt andere eisen aan de medicatie dan het gebruik voor de behandeling van COPD. Zo moet bijvoorbeeld onderzocht worden:

• Welke dosering en formulering geschikt zijn
• Welke medicijninteracties en bijwerkingen een rol spelen

Verder wil Arega het ontwikkelde geneesmiddel vanaf de marktintroductie aanbieden middels een eerlijke prijsstrategie die dichter tegen de generieke prijs aan ligt om zo Roflumilast toegankelijk te maken voor alle patiënten.

Bijdrage aan de KIA’s maatschappelijke uitdagingen

Met de beoogde innovatie draagt Arega in sterke mate bij aan de ambitie van missie 4: Kwaliteit van leven voor mensen met dementie van de KIA Gezondheid en Zorg, waarbij het bijdraagt aan de doelstelling om in 2030 de kwaliteit van leven van mensen met dementie met 25% te laten toenemen.

Arega wil namelijk onderzoeken of Roflumilast veilig, effectief en tegen een eerlijke prijs kan worden aangeboden om vroege fase Alzheimer’s dementie te behandelen. Het project sluit daarom ook aan op de deelmissie 2.7 ‘Verbetering van de kwaliteit van leven van mensen met dementie.’

Analyse van het project

Arega wil zowel voor de technische als de economische aspecten een gedegen analyse van waar de sterke en de zwakke punten van het project liggen. Dit omvat:

1. Wat de kansen en risico’s zijn
2. Welke partners en middelen nodig zijn om het project te kunnen doorvoeren
3. Wat uiteindelijk de slagingskansen zijn

De opgedane kennis vormt de basis voor deze besluitvorming.