LAPRIXA: the smallest organ blood pressure measurement device in the world

Inleiding

Bij diagnose kanker wordt als onderdeel van de behandeling veelvuldig gebruikgemaakt van resecties: het wegsnijden van het zieke weefsel. Erna moet het gezonde resterende weefsel chirurgisch met elkaar worden verbonden om de normale doorvoer te herstellen; dit wordt anastomose genoemd.

Complicaties van Anastomose

Na chirurgische anastomose is de meest voorkomende complicatie anastomotische lekkage. Anastomotische lekkage treedt op als gevolg van onvoldoende bloedtoevoer van zuurstof en voedingsstoffen naar de anastomose, waardoor er geen goede genezing optreedt.

Artsen zijn zich hiervan bewust en beoordelen de levensvatbaarheid van het te verbinden weefsel door visuele inspectie (op onder andere weefselkleur en pulsatie). Deze subjectieve klinische beoordelingsmethode kan helaas bedrieglijk zijn, aangezien de incidentie van anastomotische lekkage nog steeds hoog is.

Gevolgen voor Patiënten

Voor een patiënt wordt een anastomotische lekkage geassocieerd met:

• Ernstige ziekte
• Re-operaties
• Verblijf op de intensive care
• Aanzienlijk grotere kansen op wondinfectie
• Lagere overlevingskansen

Ontwikkeling van het APM-systeem

Corporis Medical heeft de afgelopen jaren uitgebreid onderzoek verricht naar de ontwikkeling van een objectieve technologie die kan dienen als een voorspellend instrument voor anastomotische lekkage, in eerste instantie gericht op gebruik tijdens darmresecties. Dit heeft geleid tot de ontwikkeling van de kleinste bloeddrukmeter ter wereld, het APM-systeem (Anastomotic Perfusion Measuring).

Het APM-systeem kan tijdens de operatie een unieke voorspellende indicatie geven betreft het genezende vermogen van het weefsel. Dit ondersteunt de chirurg bij de keuze of en zo ja waar een veilige anastomose kan worden gemaakt.

Onderzoek naar Slokdarm- en Maagresecties

Gezien de zeer goede resultaten bij darmresecties wil Corporis Medical onderzoeken of de APM-methode ook ingezet kan worden om anastomotische lekkage bij slokdarm- en maagresecties te voorkomen. Slokdarm- en maagresectie (verwijdering van een deel van het orgaan) is de voorkeursbehandeling bij de diagnose kanker in een van deze organen.

In Europa en de Verenigde Staten samen wordt dit jaarlijks 265.000 keer uitgevoerd. Deze procedures vertonen veel overeenkomsten met darmresectie. De bloedperfusie van bepaalde weefsels is echter behoorlijk divers en daarom moet er onderzoek worden gedaan om te zien of de bevindingen van het darmonderzoek inderdaad ook kunnen worden gebruikt als basis voor de ontwikkeling en toepassing van het APM-systeem voor slokdarm en maag.

Haalbaarheidsonderzoek

Momenteel zijn er nog geen gegevens verkregen over de veiligheid en functionaliteit van het apparaat voor slokdarm en maag. Klinische ontwikkeling is een zeer kostbaar traject, en daarom is het noodzakelijk essentiële haalbaarheidsvragen vooraf zorgvuldig te beantwoorden.

Dit haalbaarheidsonderzoek speelt in op een grote onvervulde medische behoefte, aangezien er momenteel geen instrument of technologie is die kan dienen als betrouwbare indicator voor anastomotische lekkage bij slokdarm- en maagresectie.

Toekomstige Stappen

Indien de uitkomsten van het haalbaarheidsonderzoek positief zijn, wil Corporis Medical na afloop starten met de ontwikkeling en klinische validatie van APM voor maag en slokdarm.