TOP Stapler feasibility study

Inleiding

Surgical staple devices worden gebruikt in de chirurgie om huidwonden te sluiten, delen van de darmen of longen met gespecialiseerde nietjes te verbinden of te verwijderen in plaats van met hechtingen. Het nieten is veel sneller dan handmatig hechten en bovendien nauwkeuriger en consistenter.

Toepassing in de chirurgie

In de darmchirurgie worden zogenaamde circulaire nietmachines gebruikt om een anastomose te construeren, dat wil zeggen de verbinding tussen twee uiteinden van de darm, bijvoorbeeld na een resectie van een deel van de darm. Bij circulair nieten wordt een cirkelvormige ring van nietjes in één actie vrijgegeven, waardoor beide darmuiteinden bij elkaar worden gehouden (Figuur 1A).

Complicaties

Hoewel de veiligheid van een mechanische anastomose vergelijkbaar is met die van handmatig genaaide anastomosen, komen er nog steeds complicaties voor bij technisch uitdagende anastomosen, wat resulteert in lekkage van de anastomose (Figuur 1B) en/of stenosevorming (obstructie van de doorgang).

Figuur 1

• A: Nietmechanisme schematisch weergegeven.
• B: Onvoldoende bloed- en zuurstoftoevoer naar de anastomotische plaats veroorzaakt weefselischemie en necrose, wat leidt tot lekkage van de anastomose en andere postoperatieve complicaties.

Anastomotische lekkage

Hoewel de niettechnieken die worden gebruikt om gastro-intestinale organen aan te anastomose als veilig genoeg worden beschouwd, is het percentage anastomotische lekkage nog steeds aanzienlijk en varieert van 5 tot 30%, afhankelijk van het type orgaan en de omstandigheden.

Mechanisme van conventionele nietmachines

Conventionele circulaire nietmachines gebruiken twee (of drie) afzonderlijke concentrische rijen van overlappend geplaatste nietjes parallel aan de snede van de darmsegmenten die moeten worden anastomoseerd. De compressiekrachten zijn hoog in de geniete weefseldelen, wat betekent dat de loodrechte bloedvaten die essentieel zijn voor de perfusie van de darmwand volledig worden samengedrukt door de overlappende concentrische nietlijnen.

Gevolgen van hoge compressie

Als gevolg van de hoge compressie obstructie deze nietlijnen de bloedstroom naar het anastomotische gebied en de snede uiteinden, wat leidt tot ischemie, necrose, fibrose, en klinisch tot lekkage, stenose en adhesies. Anastomotische genezing is afhankelijk van de basisprincipes van wondgenezing – dat wil zeggen, de bloedtoevoer is van het grootste belang, omdat deze de zuurstof, voedingsstoffen en cellen levert die nodig zijn voor weefselherstel en vernieuwing.

Innovatievoorstel

Wij geloven dat het veranderen van de niettechniek, in het bijzonder de manier waarop de nietjes zijn gerangschikt, ischemie en necrose aanzienlijk zal verminderen door voldoende bloedtoevoer te waarborgen en zo de wondgenezingcapaciteit van de anastomotische plaats te verbeteren.

Onderzoek naar haalbaarheid

Een haalbaarheidsstudie zal helpen om een grondig begrip te ontwikkelen van hoe succesvol onze innovatie kan zijn en waar we mogelijk uitdagingen kunnen tegenkomen.